药材属于药品吗？估计这个问题，你现在就是问药监局，他们也会因为新修订《药品管理法》的实施，而不敢直接回答。因为新修订的《药品管理法》确实在很多问题界定上面给出了模糊的描述，留下了很多伏笔。
我们看看年8月26日修订的《药品管理法》对药材规定条款有哪些？
信息1：新旧版本定义对比
《药品管理法》（0826修订稿）第二条在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动，适用本法。本法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。
《药品管理法》版第一百条规定：药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
解析：从上面不同版本定义看，在年修订的《药品管理法》内容中，药材不再属于药品范围。是这样的吗？继续看。
信息2：
《药品管理法》（0826修订稿）
第四条国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。
国家保护野生药材资源和中药品种，鼓励培育道地中药材。
第二十四条在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证书；但是，未实施审批管理的中药材和中药饮片除外。实施审批管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药主管部门制定。
第四十八条药品包装应当适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。发运中药材应当有包装。在每件包装上，应当注明品名、产地、日期、供货单位，并附有质量合格的标志。
第五十五条药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进未实施审批管理的中药材除外。
第五十八条。。。药品经营企业销售中药材，应当标明产地。
第六十条城乡集市贸易市场可以出售中药材，国务院另有规定的除外。
第六十三条新发现和从境外引种的药材，经国务院药品监督管理部门批准后，方可销售。
第一百五十二条中药材种植、采集和饲养的管理，依照有关法律、法规的规定执行。
第一百五十三条地区性民间习用药材的管理办法，由国务院药品监督管理。
解析：从上面这些《药品管理法》条文看，药材不全是药品，但是部分药材需要国家药监局审批，属于药品。那些不纳入审批管理目录的药材不属于药品，属于制药原材料。
目前所知，如下药材是按照药品来审批的：冰片、青黛、人工牛黄、阿胶、龟甲胶、鹿角胶、胆南星、滑石粉、水牛角浓缩粉、龙血竭、珍珠粉、熊胆粉、蟾酥、鲜竹沥、西瓜霜。
关于需要审批的药材目录，我找了找，没有找到正式版本，只发现草案。还需要继续等待。如果有战友发现，麻烦告知。
信息3：近期，看到甘肃一个法院判决；觉得这个判决书中部分观点值得商榷。
判决书的要点摘录：甘肃省高级人民法院行政裁定书（（）甘行申39号）
秦兴朋因诉原陇西县食品药品监督管理局药品管理行政处罚一案，不服兰州铁路运输中级法院()甘71行终号行政判决，向本院提出再审申请。本院依法组成合议庭进行了审查，现已审查终结。
（此处省略很多字）
本院认为，本案争议的焦点是，被诉的（陇）食药监药罚〔〕号行政处罚决定是否合法。《中华人民共和国药品管理法》第一百条规定：“药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。”《中华人民共和国药品管理法》第三十二条规定，药品必须符合国家药品标准，国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。《中华人民共和国药典》中对蒲公英和大青叶均有收录，因此，药品包括中药材，蒲公英和大青叶具有药用价值，系中药材。再审申请人提出其收购的蒲公英和大青叶不能直接认定为药品的理由不能成立。
解析：应该说，这个案子发生在《药品管理法》（0826修订稿）生效之前，按照年《药品管理法》来判决问题也可以。但是判决书中提到：《中华人民共和国药典》中对蒲公英和大青叶均有收录，因此，药品包括中药材，蒲公英和大青叶具有药用价值，系中药材。再审申请人提出其收购的蒲公英和大青叶不能直接认定为药品的理由不能成立。
笔者认为甘肃法官对于此事实认定有偏颇。因为收入药典不是一个物质成为药品的标准，药典也收载辅料和包材，显然辅料和包材不是药品。对于中药材是否认定为药品，还是以是否纳入国家药监局关于审批管理药材目录为基准，才合适。
这份目录，我们迫切期待。
元芳，对于此事，你如何看？
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本文编辑：佚名
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